Demensforsker: – En medisinsk skandale
I sommer ble det kjent at et legemiddel som kan bremse den tidlige utviklingen av Alzheimer sykdom ikke blir godkjent i Europa. Her er noen reaksjoner på avgjørelsen.
Det var knyttet mye håp til dette legemiddelet som har blitt omtalt som et gjennombrudd i Alzheimer-behandlingen.
Legemiddelet ble godkjent til bruk i USA allerede i fjor. Hadde det blitt godkjent i Europa, hadde det sannsynligvis kommet til Norge også.
Men nå i sommer kom altså det europeiske avslaget.
– En medisinsk skandale
Skandinaviske forskere er både overrasket og bekymret.
Henrik Zetterberg, demensforsker ved Göteborgs universitet i Sverige, er en av dem som uttaler seg sterkest.
– Jeg tror det er en medisinsk skandale som vi ser utspille seg her, sier han til Life Science Sweden.
Han er svært kritisk til avslaget fra det europeiske legemiddelbyrået (EMA) som kom i slutten av juli.
For strenge på habilitet
Zetterberg mener at EMA har for sterke regler for inhabilitet i sine ekspertgrupper, noe som innebærer at de som er mest kompetente innenfor et område, risikerer å bli stengt ute fra beslutningen om å godkjenne legemidler.
Han ble selv spurt om å være med i ekspertgruppen, men ble ekskludert fordi hans forskningsgruppe samarbeider med legemiddelselskaper om å måle biomarkører.
Dette arbeidet gjør de for alle legemiddelselskap, ikke bare for de som står bak lecanemab, påpeker Zetterberg.
– Som professorer i Sverige og Europa har vi i oppgave å hjelpe samfunnet, pasientene og legemiddelselskapene med å forbedre situasjonen, sier han til Life Science Sweden.
Godkjent i Storbritannia
I forrige uke ble det kjent at legemiddeltilsynet i Storbritannia har godkjent Alzheimer-medisinen til bruk for pasienter i et tidlig stadium av sykdommen. Dette skriver Aldring og helse.
Begrunnelsen for EMAs avslag er at effekten av medisinen ikke veier opp for risikoen for alvorlige bivirkninger, skriver de i kunngjøringen sin.
Nå mener Henrik Zetterberg at det kommer til å ta flere år før medisinen kommer til europeiske pasienter.
Les hele artikkelen her:
